Bagaimanakah jenis peranti perubatan dibahagikan

Amerika Syarikat dibahagikan kepada tiga kategori:

Kelas1: peranti perubatan am, berisiko rendah dan tidak mudah menyebabkan kecederaan diri, seperti pembalut dan cermin gigi

Kelas2: peralatan berbahaya, seperti kerusi roda elektrik dan kondom

Kelas3: peranti mengekalkan hayat, seperti perentak jantung dan injap jantung tiruan

Sama seperti Amerika Syarikat:

Pentadbiran Makanan dan ubat Negeri menjalankan pengurusan terperingkat peranti perubatan, bukan klasifikasi. Ia dibahagikan kepada tiga kategori:

Kategori pertama merujuk kepada peranti perubatan yang mencukupi untuk memastikan keselamatan dan keberkesanannya melalui pengurusan rutin.

Kategori kedua merujuk kepada peranti perubatan yang keselamatan dan keberkesanannya harus dikawal.

Kategori ketiga merujuk kepada implantasi ke dalam tubuh manusia; Untuk menyokong dan mengekalkan kehidupan; Ia berpotensi berbahaya kepada tubuh manusia, dan keselamatan dan keberkesanannya mesti dijamin